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猪圆环病毒抗体快速检测卡（胶体金法）
使用说明书
【产品名称】
通用名称：猪圆环病毒抗体快速检测卡（胶体金法）
英文名称：Rapid Detection Kit for Antibody to Porcine Circovirus（Colloidal Gold）
【包装规格】
10份/盒
【预期用途】
本产品可以定性检测猪血清/血浆样本中的猪圆环病毒（PCV）抗体。
【检测原理】
本产品系采用胶体金免疫层析分析原理、双抗原夹心法，在玻璃纤维纸上预包埋金标记PCV基因重组抗原（Au-Ag1），在硝酸纤维素膜上检测线(T)和质控线(C)处分别包被PCV基因重组抗原（Ag2）和兔抗-PCV多抗。当检测样本为阳性时，样本中的PCV抗体（Ab）与Au-Ag1结合形成复合物，由于层析作用复合物沿纸条向前移动，经过检测线(T)时与预包被的Ag2反应，形成“Au-Ag1-Ab-Ag2”夹心复合物而显现红色条带，游离Au-Ag1则在质控线（C）处与兔抗-PCV多抗结合而显现红色条带。阴性样本仅在质控线(C)处显色。
质控线（C）所显现的红色条带是判定层析过程是否正常的标准，同时也作为产品的内控标准。
【产品组成】
1. PCV抗体检测卡×10份。
2. 使用说明书×1份。
【储存条件及有效期】
1. 2~30℃避光、干燥储存，防止冷冻，有效期为24个月。
2. 铝箔袋包装的检测卡打开包装后建议1小时内使用。
【样本要求】
1. 常规方法采集的猪血清/血浆样本。
2. 血浆样本可用EDTA钠盐或钾盐、枸橼酸钠、肝素钠作抗凝剂。
3. 避免使用重度溶血和粘稠样本。
4. 样本在短期（1周）内进行检测可存放于2～8℃， 1周以上应分离血清/血浆后存放于-20℃以下，并避免反复冻融。
【检测方法】
1. 检测前请仔细阅读说明书。
2. 使用前需将检测卡、待测样本恢复室温后方可进行检测。
3. 打开包装后，将检测卡置于干净平坦的台面上，吸取80μl待测样本缓慢滴加于检测卡加样孔处。
4. 等待红色条带的出现，15~20分钟读取结果，30分钟后结果无效。
【检测结果的解释】
阳性（＋）：出现两条红色条带，一条位于检测线（T），另一条位于质控线（C）。表示样本中存在PCV抗体。
阴性（－）：仅质控线（C）出现一条红色条带，在检测线（T）无红色条带出现。表示样本中没有PCV抗体或PCV抗体滴度低于检出水平。
无 效：质控线（C）未出现红色条带，可能是由于不正确的操作或产品已失效。在任何情况下，应重新测试。如果问题仍然存在，应立即停止使用此批号产品，并与供应商联系。
诊断参考：
1. 如果该猪未接种过PCV疫苗：
· 当检测线（T）处无明显色带出现时，说明被检测样本中没有PCV抗体。如果猪群健康，应当及时进行PCV疫苗接种。
· 当检测线（T）处有明显色带出现时，说明该猪有可能为野毒感染，应进一步观察验证。
2. 如果该猪已接种过PCV疫苗：
· 当检测线（T）处有明显色带出现时，说明PCV抗体的滴度较高，已达到抵御强毒攻击的保护水平。
· 当检测线（T）处无明显色带出现时，说明PCV抗体效价未达到抵御强毒攻击的最低保护滴度，建议进行疫苗补种。
【注意事项】
1. 使用前请检查本产品是否在有效期内，以及包装的密封状况。
2. 该产品可在室温下保存，谨防受潮，忌冷冻。低温下保存的产品应平衡至室温方可使用。
3. 不正确的加样方式和加样量，可能会造成错误的检测结果。
4. 检测卡从铝箔袋包装中取出后，应尽快进行检测，置于空气中时间过长，会受潮失效。
5. 环境温湿度对检测结果有较大影响，在环境温度低于10℃或者高于40℃以及相对湿度高于80％时不能保证检测结果的准确性。
公司名称：武汉科茵生物科技有限公司
公司地址：武汉东湖新技术开发区光谷创业街10 栋
邮编： 430073 电话：027-87154451
有效期：24个月
网址： http://www.careingbio.com
邮箱： careingbio@gmail.com
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